5月11日，信立泰股价开盘跳水跌停。5月12日早盘，创新药概念走弱，公司盘中再触及跌停
投资时间网、标点财经研究员 董琳
近年来，集采及医保控费政策持续收紧，倒逼传统仿制药企加速向创新赛道转型。但创新药研发的高风险、长周期，也决定了企业的转型之路困难重重。
5月10日晚，国内心血管领域头部企业——深圳信立泰药业股份有限公司（下称信立泰，002294.SZ）披露了公司创新生物药JK07（SAL007）治疗慢性心力衰竭的RENEU-HFII期临床研究的进展情况。公告显示，JK07在改善患者心功能方面具有积极信号，但组间差异未达到统计学显著性。
虽然在公告中，信立泰表示该产品临床II期试验还会继续进行下去，但不及预期的分析数据依然给市场带来了消极影响。5月11日，公司股价开盘跳水跌停。5月12日创新药概念走弱，信立泰盘中触及跌停，股价报38.80元/股（不复权），市值为433亿元，两日市值蒸发近百亿。
信立泰近一年股价走势情况（元/股）
数据来源：Wind
信立泰成立于1998年，2009年在深交所上市，公司曾以抗血栓类仿制药“泰嘉”闻名行业，近年正加速向创新药转型。年报显示，2025年，信立泰“创新药+器械”业务合计营收占比超过54%。
公告显示，JK07是该公司自主研发、具有全球知识产权的NRG-1融合抗体药物，是心衰领域首个进入临床开发阶段的抗体融合蛋白、ErbB4选择性激动剂，被视为信立泰转型的标志性产品之一。
业内有分析指出，JK07的靶点机制设计极具野心，其直接作用于心肌细胞表面的HER2/HER3受体复合物，试图通过激活NRG-1信号通路，从根本上促进心肌细胞的结构修复、抑制细胞凋亡并逆转心肌重构。正是这种“心肌主动修复”的颠覆性机制，被资本市场寄予厚望。
今年4月，东吴证券发布研报称，心衰产品为公司近期最大亮点业务，预期国内实现72.35亿元峰值销售额，海外若成功实现109.3亿美元峰值销售额，按10%分成可折算为29.78亿元销售峰值的产品权益。而公司透露的临床结果，无疑削弱了信立泰未来在商业拓展（BD）层面的议价能力，导致该管线海外商业化变现的确定性减弱。
2025年信立泰主要会计数据
数据来源：公司财报
从业绩来看，信立泰2025年实现营业收入43.53亿元，同比增长8.48%；归母净利润为6.52亿元，同比增长8.30%。不过，期内公司扣非净利润同比下降2.84%至5.54亿元，为近年首次负增长。2026年一季度，信立泰实现营业总收入12.28亿元，同比增长15.65%；归母净利润为2.25亿元，同比增长12.45%，整体呈增长态势。
投资时间网、标点财经研究员注意到，除JK07外，信立泰其他核心在研管线进度亦不及预期。该公司心衰药S086（沙库巴曲阿利沙坦钙片）心衰适应症III期临床延期，预计2028年才能获批。
在此背景下，1月22日，信立泰公告宣布，拟对部分募集资金用途进行变更，并将原定的核心募投项目“S086沙库巴曲阿利沙坦钙中国II/III期临床研究及上市注册项目”的预计完成时间推迟至2028年3月。这也被市场部分解读为，公司管理层或已意识到该产品在未来的红海市场中难以获取超额利润，从而选择战略性放弃部分资源投入。
从研发角度来看，2025年信立泰费用化研发投入为5.39亿元，研发资源主要集中于心血管单一赛道，管线储备厚度不足。若JK07、S086等核心管线研发失败或进度延迟，公司前期大额研发投入将面临损失，且后续融资难度加大，研发投入的可持续性将受到考验。
而此次股价跌停，一方面，是由于市场原本对信立泰创新管线的乐观预期被创新研发的不确定性与高风险所替代；另一方面，或也因公司传统仿制药基本盘持续下行，造血能力不足，市场不再愿意为其高估值支付高溢价。
值得一提的是，今年2月，信立泰正式向港交所递交招股说明书，进一步推动公司全球化战略。在此重要阶段，JK07的临床数据未达预期，是否会阻碍公司上市进程，成为撼动市场信心的关键变量？
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